México agiliza la investigación clínica: Cofepris Implementa NOM-262 y plazos de 45 días para protocolos
- Pulso Saludable
- 16 ene
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Por: Liliana Noble Alemán
@pulsosaludable
CIUDAD DE MÉXICO A 16 DE ENERO DEL 2026. Ciudad de México, 16 de enero de 2026. En un paso histórico para la ciencia y la salud pública, las máximas autoridades sanitarias del país anunciaron una estrategia integral para robustecer la investigación clínica en México. Bajo el marco del "Plan México", la Secretaría de Salud, Cofepris, CCINSHAE y Conbioética han unido fuerzas para eliminar barreras burocráticas y garantizar la seguridad de los pacientes.
El eje central de esta transformación es la implementación de la NOM-262-SSA1-2024 de Buenas Prácticas Clínicas. Esta normativa busca elevar los estándares de calidad en todos los estudios realizados en territorio nacional. Durante la sesión de la Mesa Interinstitucional Permanente de Protocolos Clínicos, el comisionado federal, Víctor Hugo Borja Aburto, destacó que este esfuerzo asegura procesos más ágiles y transparentes.
"La permanencia de esta mesa consolida un espacio de diálogo y coordinación que permite fortalecer el sistema regulatorio y ético de la investigación clínica."
Uno de los avances más significativos es el lanzamiento de un proyecto piloto para protocolos prioritarios. Este mecanismo busca reducir los tiempos de autorización a un máximo de 45 días, una cifra sin precedentes que permitirá que nuevos tratamientos lleguen más rápido a quienes los necesitan.
Además de la rapidez, la ética es una prioridad. Se informó sobre la mejora de los Formatos Únicos de los Comités de Ética y un control más estricto en los Formatos de Consentimiento Informado para proteger la integridad de los participantes.
"Se trabaja de manera conjunta en el piloto de proyectos prioritarios de protocolos de investigación clínica de la CCINSHAE para que sean autorizados en un lapso de 45 días."
Para sostener este avance, se está desarrollando un programa de capacitación especializada para investigadores y se han actualizado las bases de colaboración entre Cofepris y Conbioética, optimizando la comunicación entre los organismos reguladores.
"Finalmente, se acordó en mantener la Mesa Interinstitucional Permanente de Ensayos Clínicos como mecanismo de coordinación para el seguimiento de acuerdos."
Con estas acciones, México no solo agiliza la burocracia, sino que blinda su sistema de salud para atraer mayor inversión científica y asegurar que la investigación clínica sea el motor del bienestar para millones de personas.
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