Aprueban inyección semestral para prevenir el VIH en México
Por: Liliana Noble Alemán
sobre la autora| Reportera con 20 años de experiencia en salud, medioambiente, tecnología e información general. Mención Honorífica Premio Nacional de Periodismo en Salud. |
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CIUDAD DE MÉXICO, 1 DE OCTUBRE, 2026. Lenacapavir para PrEP: Cofepris aprueba inyección semestral. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios otorga el registro sanitario a una nueva alternativa farmacológica destinada a la profilaxis preexposición contra el virus de la inmunodeficiencia humana. La decisión permite la incorporación formal al mercado nacional de un tratamiento de acción prolongada que se administra únicamente dos veces al año mediante vía subcutánea, lo que transforma las opciones de prevención del VIH disponibles para la población expuesta a contraer la infección.
La adopción de Lenacapavir para PrEP sitúa a la República Mexicana en el grupo de naciones que disponen de esta tecnología médica de última generación, al igual que los países de la Unión Europea, Estados Unidos y Brasil. La resolución técnica emitida por la agencia regulatoria fortalece el catálogo de herramientas de salud pública enfocadas en mitigar la propagación de la epidemia, ofreciendo un esquema que simplifica de manera sustancial la adherencia terapéutica al no requerir la ingesta diaria de comprimidos orales.
¿Cómo evaluó la autoridad el medicamento Lenacapavir para PrEP?
El proceso de dictaminación técnica por parte de la entidad gubernamental requirió un análisis exhaustivo de los expedientes clínicos del fármaco. La resolución oficial determinó que "la autorización se emitió como resultado del análisis de la evidencia de calidad, seguridad y eficacia del producto", garantizando que la molécula cumple rigurosamente con los estándares científicos y normativos vigentes para el consumo humano dentro del territorio nacional.
Los antecedentes del aval regulatorio se remontan a los ensayos clínicos desarrollados previamente en instituciones médicas del país. En 2023, la institución autorizó el protocolo de investigación internacional denominado GS-US-528-9023, consistente en un "estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad del Lenacapavir de acción prolongada administrado por vía subcutánea dos veces al año", con la participación de voluntarios pertenecientes a diversos grupos poblacionales de 16 años o más expuestos al riesgo de infección.
¿Qué beneficios aporta Lenacapavir para PrEP al sistema de salud?
La incorporación de este medicamento inyectable busca diversificar las metodologías preventivas disponibles para las personas con mayor vulnerabilidad frente al virus. La entidad reguladora subrayó que "Cofepris refrenda su compromiso con la protección de la salud pública mediante la evaluación rigurosa de nuevas alternativas de tratamientos", consolidando un marco institucional enfocado en la introducción oportuna de innovaciones biotecnológicas.
El protocolo de ensayo clínico controlado que fundamentó la aprobación incluyó en sus criterios de elegibilidad a hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario con prácticas sexuales de riesgo. La formalización del registro de Lenacapavir para PrEP abre la vía para la distribución del producto y sienta un precedente en la adopción de esquemas profilácticos de larga duración en la región.
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